La Société a été avisée qu'elle pouvait distribuer le vaccin conformément à la réglementation relative au Permis de dissémination de produits biologiques vétérinaires délivré par l'ACIA en décembre 2006.

"Cette nouvelle de l'ACIA est très encourageante", a déclaré Graeme McRae, président du conseil, président et chef de la direction de Bioniche Life Sciences Inc. "Nous avons démontré que le vaccin est définitivement efficace et, après avoir accompli une dernière tâche, nous aurons la licence complète en main."

Parallèlement, la Société s'efforce de répondre aux exigences en vue d'obtenir une licence complète aux Etats-Unis pour son vaccin contre E. coli O157. En février dernier, le département de l'Agriculture des Etats-Unis (USDA) a avisé la Société que les dernières données relatives à son vaccin bovin contre E. coli O157 "répondaient à la norme d'attente en matière d'efficacité" et qu'il était admissible à une licence conditionnelle, sous réserve que la Société conçoive un plan qui permettrait la collecte de données suffisantes pour mener le produit à l'obtention d'une licence complète." Une fois la licence conditionnelle accordée, la société devra satisfaire à deux conditions pour obtenir un accès complet au marché des Etats-Unis : au moins une étape du processus de fabrication doit être réalisée aux Etats-Unis et Bioniche ne sera pas autorisée à utiliser un nom de marque pour le vaccin.

Des rappels d'aliments pour motif de contamination par E. coli O157:H7 continuent de se produire, touchant le boeuf, les produits agricoles et les plats cuisinés. Cet été, une seule éclosion aux Etats-Unis a touché sept Etats et s'est soldée par au moins 60 infections humaines graves à la suite de la consommation de boeuf contaminé par E. coli O157:H7. Les interventions sur place visant à réduire la dispersion de E. coli O157:H7 par le bétail, comme la vaccination, peuvent réduire les risques de contamination des aliments et de l'eau et, par le fait même, de maladies et de décès chez l'humain.

On estime que 100 000 cas d'infection humaine par E. coli O157:H7 sont signalés chaque année en Amérique du Nord. De 2 % à 7 % des personnes infectées développent le syndrome hémolytique et urémique (SHU), maladie caractérisée par une insuffisance rénale (lors de récentes éclosions, cette proportion a grimpé jusqu'à 16 %). Cinq pour cent des patients atteints du syndrome hémolytique et urémique en meurent; parmi eux, beaucoup d'enfants et de personnes âgées, chez qui les reins sont plus sensibles aux lésions.

Outre par la consommation d'eau et d'aliments contaminés, l'infection par E. coli O157:H7 peut se produire à l'occasion d'une visite d'une exposition d'animaux. Les zoos pour enfants, les foires et les expositions agricoles fournissent de nombreuses voies de transmission de E. coli. Bien que le contact direct avec un animal soit la voie la plus évidente, le contact avec des produits contaminés (p. ex., bran de scie, copeaux, chaussures ou vêtements souillés) peut également provoquer une infection humaine.

Le vaccin bovin contre E. coli O157 sera fabriqué dans les installations de production de Bioniche, à Belleville (Ontario). Des travaux d'agrandissement d'une durée de deux ans et d'une valeur de 25 M$ sont en cours dans ces installations, lesquels ont reçu le soutien du gouvernement de l'Ontario et du gouvernement canadien. L'approvisionnement en vaccins sera limité pendant ces travaux.

Le vaccin bovin contre E. coli O157

En septembre 2007, le vaccin bovin contre E. coli O157 a obtenu une reconnaissance internationale avec le prix "Animal Pharm Industry Excellence" à titre de meilleur nouveau produit vétérinaire pour le bétail. Il a été mis au point dans le cadre d'une alliance stratégique formée en 2000 entre l'Université de la Colombie-Britannique, l'Alberta Research Council (ARC), la Vaccine and Infectious Disease Organization (VIDO) de l'Université de la Saskatchewan et Bioniche, qui détient les droits de commercialisation mondiale du vaccin. Le vaccin empêche la bactérie E. coli O157 de se fixer aux intestins, réduisant sa prolifération dans l'animal et, ainsi, la quantité de bactéries dispersées dans l'environnement avec le fumier. Au cours des cinq dernières années, plus de 30 000 bovins ont été vaccinés dans le cadre de tests cliniques. Deux articles ont été publiés dans une revue révisée par des pairs, soit le Journal of Food Protection, lesquels traitaient de l'efficacité du vaccin de Bioniche. Ces articles étaient liés à des études de provocation sur le terrain réalisées à l'University of Nebraska-Lincoln et menées chez 900 animaux en 2002 et en 2003. Parmi les conclusions des chercheurs David Smith et Rod Moxley et al : Le fait de vacciner la majorité des bovins d'un enclos a un effet immunoprotecteur considérable sur les bovins non vaccinés du même enclos, phénomène qui se nomme "immunité collective". Des publications additionnelles devraient suivre.

Bioniche Life Sciences Inc.

Bioniche Life Sciences Inc. est une société biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur la technologie qui découvre, met au point, fabrique et commercialise des produits exclusifs destinés au marché mondial de la santé humaine et animale. La société entièrement intégrée emploie environ 200 personnes qualifiées évoluant au sein de trois divisions : santé humaine, santé animale et salubrité des aliments. Le principal objectif de la société est la mise au point de traitements anticancéreux exclusifs dont le financement est assuré par la commercialisation des produits de santé animale et humaine. Bioniche a été nommée l'une des 10 plus importantes entreprises des sciences de la vie au Canada en 2008. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.Bioniche.com

Hormis les renseignements de nature historique, le présent communiqué peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la société par rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse des études cliniques en temps opportun, la création d'alliances commerciales, l'incidence des produits et des prix de la concurrence, la mise au point de nouveaux produits, le processus d'autorisation réglementaire et d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la société.

Renseignements:

Jennifer Shea, vice-présidente, Communications, relations avec les investisseurs et le gouvernement,

Bioniche Life Sciences Inc.

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Jennifer.Shea@Bioniche.com