August 25, 2010
Bioniche & University of Ottawa Sign Exclusive Global License Agreement for Natural Health Technology

August 20, 2010
Additional Phase III Clinical Trial with UrocidinTM Expected to Commence in 2010

Vérifier les derniers cours de la bourse

Tous les prix sont au moins quinze minutes en retard.
Source: TSX Inc.

Communiqués de presse de toute la compagnie News Release

Bioniche publie des nouvelles positives à l'issue de l'investigation qui a suivi le rappel de Betac(MC)

12/07/05

- Betac ne présente aucun risque important pour les humains; la puissance et le pH du produit ne sont pas altérés

BELLEVILLE, ON, le 12 juillet /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (BNC à la Bourse de Toronto), société canadienne de recherche biopharmaceutique axée sur la technologie, a annoncé aujourd'hui qu'une investigation menée sur le produit injectable à base d'acide ascorbique Betac(MC) a indiqué que le produit est exempt de toute contamination microbienne. Betac avait été l'objet d'un rappel de catégorie 1 le mois dernier lorsqu'il avait été constaté qu'un tiers du stock distribué sur le marché contenait une faible quantité de particules visibles. Celles-ci ont à présent été identifiées comme étant un précipité d'oxalate de calcium qui ne présente pas de risque important pour la santé humaine. De plus, il a été établi que la puissance et le pH du produit n'ont pas été altérés par la présence du précipité.

"Nous sommes satisfaits des résultats positifs de cette investigation", a déclaré Graeme McRae, président et chef de la direction de Bioniche Life Sciences Inc. "Notre personnel chargé du contrôle de la qualité en Irelande et au Canada a géré la situation de façon efficace, en procédant au rappel volontaire du produit et en adoptant une approche très prudente dans l'attente d'avoir davantage de renseignements sur la nature des particules en question."

Betac est produit dans les installations de fabrication de produits stériles injectables de Bioniche Pharma Group Limited à Galway, en Irlande. Il est vendu aux pharmacies et aux cliniques, que ce soit directement ou par l'entremise de distributeurs. Tous les acheteurs ont été avisés du rappel volontaire par téléphone ou par télécopieur.

Les particules ont été observées uniquement dans Betac. La Food and Drug Administration (FDA) et Santé Canada ont participé aux côtés de Bioniche au rappel volontaire et à l'investigation postérieure au rappel.

Back

Categories:
Tous les communiqués
Communiqués archivés
Santé animale
Communiqués de presse de toute la compagnie
Finances
Salubrité des aliments
Santé humaine