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News Release
Bioniche présente les données sur Cystistat et lance un site Web sur le produit lors de l'assemblée annuelle de la Multinational Interstitial Cystitis Association
23/09/04
BELLEVILE, ON, le 23 septembre - Bioniche Life Sciences Inc. (BNC à la Bourse de Toronto), société biopharmaceutique pleinement intégrée qui se spécialise dans la santé humaine et animale, présente les données d'études sur le traitement de la cystite interstitielle (CI) et d'autres formes de cystite par un produit mis au point par Bioniche à l'assemblée annuelle de la Multinational Interstitial Cystisis Association (MICA) tenue à Rome, en Italie, cette semaine.
L'acide hyaluronique par voie intravésicale pour le traitement de la cystite interstitielle et la gestion de la cystite chronique et aigue
Le Dr Claus Riedl, professeur d'urologie et directeur du département d'urologie de la Thermenklinikum Baden, à Baden, en Autriche, a présenté les résultats de l'utilisation du traitement d'acide hyalurique intravésical (Cystistat(MD)) chez 103 patients atteints de la CI traités dans trois cliniques spécialisées à Vienne, à Baden et à Dornbirn. Tous les patients ont été sélectionnés au moyen du test comparatif de cystométrie (CCT pour "Comparative Cystometry Test") et ont reçu des instillations de 50 ml d'acide hyaluronique (AH - Cystistat) 40 mg jusqu'à ce que leurs symptômes disparaissent ou s'améliorent considérablement, d'une façon qu'ils jugeaient satisfaisante. Un questionnaire a été remis à chaque patient à la fin du traitement et plusieurs mois plus tard pour qu'ils évaluent leurs symptômes avant et après le traitement. On leur a également demandé de commenter les avantages qu'ils en ont tiré personnellement sur le plan de la qualité de vie.
Plus de 80 % des patients ont fait état d'améliorations majeures des symptômes et 83 % des patients ont confirmé que le traitement avait amélioré leur qualité de vie de manière appréciable.
"Ces résultats confirment le rapport préliminaire publié en 1996 dans le Journal of Urology par le Dr Alvaro Morales. Cet article démontrait l'efficacité du traitement d'acide hyaluronique intravésical contre la CI", a souligné le Dr Riedl. "Les résultats confirment également la pertinence du CCT déjà publié. Les patients atteints de CI dont les résultats au CCT sont positifs ont plus de 80 % de chances de connaître une rémission importante des symptômes avec les instillations d'AH, et le soulagement est maintenu durant plusieurs mois. La plus longue période documentée de rémission des symptômes est maintenant de plus de deux ans."
Le Dr Riedl a également présenté une expérience internationale sur l'utilisation prophylactique de l'AH intravésicale dans les cas de cystite provoquée par la radiothérapie (CPR) aigue; de cystite bactérienne récurrente (CBR) et d'infections du tractus urinaire associées à l'usage de sonde (ITUAUS), pour lesquelles Cystistat a donné lieu à des améliorations majeures de l'état des patients. Un excellent profil d'innocuité a été présenté et confirmé par les données de surveillance, plus de 250 000 traitements d'AH intravésicale ayant été consignés à ce jour.
"Cet ensemble de preuves met en évidence l'efficacité et l'innocuité de l'AH intravésicale pour la CI et d'autres inflammations vésicales", a noté le Dr Riedl. "Des études contrôlées sur la CI et la CBR sont en cours. Les forces vives nécessaires à la poursuite de la recherche sur l'infection urinaire et sa prise en charge ainsi qu'à la confirmation des résultats de l'étude sur la CBR publiée récemment dans le British Journal of Urology sont en place. L'AH semble rétablir les fonctions de l'urothelium et de la couche sous-urothéliale de la paroi vésicale gravement endommagée dans ces différentes affections."
Le nouveau site Web sur Cystistat(MD)
Dans le cadre de la première assemblée de la MICA, Bioniche lance un site Web multilingue destiné à informer les patients sur la cystite et la manière dont l'efficacité de Cystistat a été démontrée dans le traitement par AH intravésicale. Le site, qui se trouve à l'adresse www.cystistat.com, contient de l'information sur les types de cystites, l'utilisation de Cystistat et d'autres détails relatifs au produit. On y présente également un test d'auto- vérification destiné aux patients, des liens vers les sites Web de groupes de soutien pour la CI, etc.
"Cystistat est notre principal produit dans le secteur de l'urologie. Ses ventes augmentent de plus de 30 % par année", a précisé Graeme McRae, président et chef de la direction de Bioniche Life Sciences. "Nous avons restructuré notre réseau de distribution au cours de la dernière année en remplaçant notre distributeur canadien par notre propre équipe de ventes et de commercialisation. Cela nous a aidés à nouer des liens avec des groupes de patients et à établir de meilleures relations avec les urologues."
Cystistat Cystistat est une solution brevetée d'hyaluronate de sodium approuvée dans plus de 20 pays (dont le Canada et des pays de l'Union européenne). Cystistat est indiqué pour remplacer temporairement la couche de glycosaminoglycanes (GAG) de la vessie. Selon les hypothèses, une déficience de la couche de GAG anormale serait l'une des causes majeures des mictions douloureuses, impérieuses et fréquentes qui sont des symptômes courants chez les patients atteints de CI. D'après des recherches récentes, les déficiences de la couche de GAG peuvent être liées à la cystite bactérienne récurrente. Cystistat a d'abord été approuvé en 1996 par Santé Canada, puis dans d'autres pays.
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